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課程介紹

培訓(xùn)時(shí)間/地點(diǎn)：2023年11月9~10日（星期四~ 星期五）/上海

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：￥2500/人

? 含授課費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)、茶點(diǎn)費(fèi)、會(huì)務(wù)費(fèi)、稅費(fèi)

? 不包含學(xué)員往返培訓(xùn)場(chǎng)地的交通費(fèi)用、住宿費(fèi)用、早餐及晚餐

課程目標(biāo)：

本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)難點(diǎn)，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485的相關(guān)要求，有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理，并獲得內(nèi)審員證書(shū)。

參訓(xùn)對(duì)象：

從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員；在校中專(zhuān)、技校、大專(zhuān)、院校學(xué)生以及有興趣者。
授課形式：

知識(shí)講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動(dòng)交流、游戲感悟、頭腦風(fēng)暴、強(qiáng)調(diào)學(xué)員參與。

課程大綱：

培訓(xùn)內(nèi)容	備注
? 教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查
? 13485管理基本目的、對(duì)象、術(shù)語(yǔ)、原理、內(nèi)容 ? 質(zhì)量管理的過(guò)程方法、系統(tǒng)方法、模式	通過(guò)本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對(duì)象、過(guò)程方法，并學(xué)會(huì)規(guī)章制度的編制、實(shí)施
? 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn) ? 主文檔和批記錄的管理 ? IQ、OQ和PQ ? 風(fēng)險(xiǎn)管理 ? 生產(chǎn)管理過(guò)程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)	通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
? 產(chǎn)品檢驗(yàn) ? 不合格品控制 ? 醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理 ? 醫(yī)療器械召回 ? 忠告性通知發(fā)布管理 ? 質(zhì)量異常的判定 ? 質(zhì)量改進(jìn)管理	通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
? 支持性過(guò)程（人、機(jī)、料等過(guò)程）與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)	通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí)，達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
? 內(nèi)審員知識(shí)培訓(xùn) ? 考試 ? 考卷講解 ? 互動(dòng)交流	評(píng)估培訓(xùn)效果

講師介紹：

專(zhuān)職講師。

課程推薦

《北京大學(xué)Al時(shí)代商業(yè)領(lǐng)航者高級(jí)研修班》: 研修班 戰(zhàn)略管理; 開(kāi)課時(shí)間：2025-11-27至11-27 開(kāi)課城市：北京市主講老師：陳章良、于洪波報(bào)名費(fèi)用：￥68000.00; 課程設(shè)置圍繞人工智能時(shí)代新商業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)與機(jī)遇，強(qiáng)化當(dāng)代企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)具備的戰(zhàn)略思維能力和執(zhí)行管理能力，同時(shí)兼顧企業(yè)管理核心內(nèi)容，包括：宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢(shì)分析、品牌建設(shè)、人力資源管理、數(shù)智化營(yíng)銷(xiāo)、財(cái)務(wù)管理、稅務(wù)規(guī)劃與風(fēng)險(xiǎn)控制、資本運(yùn)作、國(guó)學(xué)智慧等領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，全方位提升企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的綜合管理能力。

《北京大學(xué)新時(shí)代企業(yè)工商管理高級(jí)研修班》: 研修班 公司治理; 開(kāi)課時(shí)間：2025-11-27至11-27 開(kāi)課城市：北京市主講老師：黃俊立、周旺生等報(bào)名費(fèi)用：￥49800.00; 匯集高校著名教授、管理專(zhuān)家、實(shí)戰(zhàn)精英、國(guó)學(xué)大師、知名企業(yè)家。高視野、重實(shí)戰(zhàn)、案例教學(xué)。學(xué)員有機(jī)會(huì)與專(zhuān)家、名師和行業(yè)精英零距離研討，解決實(shí)際問(wèn)題。課程新穎，緊扣當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，以及企業(yè)應(yīng)該采取的整體對(duì)策，結(jié)合領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)具備的綜合素質(zhì)提升，既相對(duì)獨(dú)立，又渾然一體，服務(wù)于企業(yè)家的針對(duì)性需求。北大平臺(tái)，拓展建立優(yōu)秀人脈資源，商場(chǎng)實(shí)戰(zhàn)以學(xué)會(huì)友，尊享人生廣交天下精英。高端平臺(tái) 資源共享整合全國(guó)各地精英同學(xué)資源，終身受益，為同學(xué)們打造一個(gè)高質(zhì)量，高層次的學(xué)習(xí)交流圈。

《北京大學(xué)中國(guó)國(guó)學(xué)管理思想高級(jí)研修班》: 研修班 國(guó)學(xué)智慧; 開(kāi)課時(shí)間：2025-11-20至11-21 開(kāi)課城市：北京市主講老師：李四龍、孟憲實(shí) 報(bào)名費(fèi)用：￥49800.00; 1、全球最負(fù)盛名的國(guó)學(xué)大家授課，讓學(xué)員站在更高的視野領(lǐng)略國(guó)學(xué)的魅力與真諦。 2、親臨國(guó)學(xué)圣地，在古典時(shí)空里的儀式感中，切身體悟傳統(tǒng)文化之精髓；讀經(jīng)典、學(xué)原文、悟原理。賦予經(jīng)典新的時(shí)代感，新舊融貫，推陳出新。 3、開(kāi)設(shè)特色沙龍講座，如文物鑒賞、養(yǎng)生、茶道、珠寶鑒賞、周易風(fēng)水等。 4、以班級(jí)私董會(huì)的形式，定期探討國(guó)學(xué)智慧在企業(yè)管理中的應(yīng)用，解決企業(yè)管理中的實(shí)際問(wèn)題，學(xué)以致用。 5、搭建校友交流平臺(tái)，創(chuàng)造更多合作機(jī)會(huì)，為學(xué)員打造一個(gè)高品質(zhì)的學(xué)習(xí)交流圈，找到您志同道合的朋友。

高級(jí)采購(gòu)管理--采購(gòu)經(jīng)理必修課: 公開(kāi)課 采購(gòu)管理; 開(kāi)課時(shí)間：2025-05-21至05-23 開(kāi)課城市：上海市主講老師：王老師報(bào)名費(fèi)用：￥6800.00; 了解公司采購(gòu)流程和產(chǎn)品定價(jià)過(guò)程； ?產(chǎn)品成本的核算方法、步驟、行動(dòng)計(jì)劃； ?提升采購(gòu)數(shù)據(jù)分析能力，掌握產(chǎn)品價(jià)格結(jié)構(gòu)組成； ?學(xué)習(xí)盈虧平衡分析、學(xué)習(xí)曲線和QDA數(shù)量折扣分析； ?以實(shí)戰(zhàn)案例為背景，掌握成本控制與優(yōu)化的十大方法； ?了解采購(gòu)談判的特點(diǎn)與基本原則； ?了解優(yōu)秀談判者的特質(zhì)與成功談判守則；

《勞動(dòng)合同法》《民法典》背景下企業(yè)用工風(fēng)險(xiǎn)管控與調(diào)崗調(diào)薪、裁員解雇、退休終止及違紀(jì)問(wèn)題員工處理技巧高級(jí)研修班: 公開(kāi)課 勞資法律; 開(kāi)課時(shí)間：2025-05-16至05-17 開(kāi)課城市：上海市主講老師：鐘老師報(bào)名費(fèi)用：￥4500.00; 1.全面了解人力資源管理過(guò)程中的法律風(fēng)險(xiǎn)； 2.透徹理解與人力資源管理有關(guān)的政策法律法規(guī)； 3.深度培養(yǎng)預(yù)測(cè)、分析人力資源管理法律風(fēng)險(xiǎn)的思維；

大客戶開(kāi)發(fā)與維護(hù)策略技巧: 公開(kāi)課 大客戶營(yíng)銷(xiāo); 開(kāi)課時(shí)間：2025-04-25至04-26 開(kāi)課城市：北京市主講老師：王老師報(bào)名費(fèi)用：￥4980.00; 通過(guò)本課程你將能夠：從全局的角度系統(tǒng)地洞察大客戶管理為公司制定一個(gè)成功的大客戶管理方案全面地深度剖析大客戶的外部和內(nèi)部要素更加準(zhǔn)確地在客戶的內(nèi)部建立關(guān)鍵人員聯(lián)盟

生產(chǎn)計(jì)劃與物料控制高級(jí)研修班（PMC）: 公開(kāi)課 生產(chǎn)管理; 開(kāi)課時(shí)間：2025-03-29至03-30 開(kāi)課城市：深圳市主講老師：雷老師報(bào)名費(fèi)用：￥4800.00; 60%授課+25%實(shí)操演練+15%點(diǎn)評(píng)，理念之道深入和案例分析淺出。豐富性與實(shí)用性，邏輯性與幽默感，創(chuàng)造性與干貨型，案例來(lái)源于企業(yè)咨詢輔導(dǎo)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。

OD實(shí)戰(zhàn)：組織設(shè)計(jì)與組織流程再造: 公開(kāi)課 組織變革; 開(kāi)課時(shí)間：2025-03-29至03-30 開(kāi)課城市：深圳市主講老師：白老師報(bào)名費(fèi)用：￥4580.00; 本課程目的在于使大家能掌握組織設(shè)計(jì)與流程的基本思想和基本概念，了解組織變革的過(guò)程和發(fā)展趨勢(shì)，掌握組織和流程設(shè)計(jì)的基本方法。

新政新規(guī)下延遲退休、末等調(diào)整、違紀(jì)處理、裁員解雇、勞資協(xié)商與典型勞動(dòng)爭(zhēng)議案例分析高級(jí)培訓(xùn)班: 公開(kāi)課 勞資法律; 開(kāi)課時(shí)間：2025-03-20至03-22 開(kāi)課城市：北京市主講老師：鐘老師報(bào)名費(fèi)用：￥3500.00; 1.深入了解勞動(dòng)用工過(guò)程的法律風(fēng)險(xiǎn) 2.理解與勞動(dòng)用工有關(guān)的政策法律法規(guī) 3.培養(yǎng)預(yù)測(cè)、分析勞動(dòng)用工法律風(fēng)險(xiǎn)的思維 4.掌握預(yù)防和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)戰(zhàn)技能及方法工具

從巡視、巡察和審計(jì)角度談央國(guó)企采購(gòu)合規(guī)管理與最新政策解讀: 公開(kāi)課 采購(gòu)管理; 開(kāi)課時(shí)間：2025-03-19至03-22 開(kāi)課城市：蘇州市主講老師：袁老師報(bào)名費(fèi)用：￥3600.00; 為幫助廣大國(guó)有企業(yè)理清采購(gòu)與供應(yīng)鏈管理改革發(fā)展思路，解決招投標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)域諸多難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題。