【課程背景】
ISO9001:2015已經于2015年9月正式發布，本次改版有比較大的變化，特別是新版在6.1條明確要求應考慮到4.1（理解組織及其環境）所提及的因素和4.2（理解相關方的需求和期望）所提及的要求，并確定需要應對的風險和機遇，以：
a）確保質量管理體系能夠實現其預期結果；
b）增強有利影響；
c）避免或減少不利影響；
d）實現改進。
據我們調研發現，許多企業管理人員不知道如何確定風險和機遇，不清楚使用哪種工具能既簡便又專業的確定企業需要應對的風險和機遇？本著專業好用的原則，趙老師特開發此課程，讓您輕松掌握如何識別企業的質量風險和機遇，結合FMEA（失效模式機器后果分析），專業、快速和全面的識別過程的風險和機遇，評價風險和機遇，管理風險和機遇。
【授課時長】
1-2天，6小時/天
【課程收益】
1、清楚理解風險和機遇的概念和管理思路；
2、能利用SWOT工具，識別企業質量風險和機遇；
3、能應用FMEA專業、快速和全面的識別過程的風險和機遇；
4、學會分析、評價風險和機遇的思路和方法；
5、學會應對風險和機遇的基本準則，有效的管理風險。
【授課對象】
質量管理人員，公司管理人員，質量推行小組成員等。
【課程特色】
A.啟發互動式教學，課堂演講，圖片示例，現場練習，學員易于感悟，接受并改善；
B.語言通俗易懂、幽默風趣、互動性強，利用經典案例分享，視頻觀看，小組討論，能讓大家在學中練，在練中學，寓教于樂，立刻產生提升和改變。
【課程大綱】
第一講：ISO9001:2015 和風險管理
ISO9001:2015中有關風險和機遇管理的條款
6.1 應對風險和機遇的措施
4.1 理解組織及其所處的環境
4.2 理解相關方的需求和期望
其他條款
二、ISO31000 風險管理原則與實施指南簡介
幾個名詞術語
風險管理原則
風險管理過程圖
第二講：企業質量風險和機遇識別—SWOT實戰介紹
SWOT介紹
SWOT實例
小練習—公司質量風險識別（SWOT＆Brainstorming）
風險和機遇分析
風險評估
第三講：部分風險簡介
第四講：過程風險識別：PFMEA簡介—潛在失效模式和后果分析
一、FMEA的基本概念
1.1 什么是FMEA？
1.2 FMEA的歷史？
1.3 為什么要進行FMEA？
1.4 由誰來做FMEA？
1.5 什么時候做FMEA？
1.6 DFMEA與PFMEA的聯系
二、PFMEA的實戰應用
2.1 PFMEA的準備工作
2.2 過程/功能、要求
2.3 潛在的失效模式
2.4 潛在的失效后果
2.5后果嚴重性的評估~嚴重度(S)
2.6 失效模式重要性分類
2.7 潛在的失效原因/機理
2.8失效模式出現可能性大小的評估~頻度(O)
2.9 現行過程控制
2.10過程控制方法有效性的評估~探測度(D)
2.11 潛在失效的風險評估~風險順序數(RPN)
2.12 建議措施
2.13責任者和預計完成日期
2.14 對被采用的措施的評價
第五講：風險管理
一、 策劃措施
6.1 應對風險和機遇的措施
名詞術語
應對風險和機遇措施的層級次序
二、 執行措施
措施追蹤表
評審措施的有效性
