精益求精—糾正及預(yù)防措施（CAPA）管理

第一部分  世界觀：現(xiàn)代管理與一線行動

l  觀念糾正：什么是糾正、糾正措施、預(yù)防措施；

l  ISO9001對糾正預(yù)防措施的要求是什么；

l  糾正預(yù)防措施要求的信息來源有哪些，什么樣的情況下可以發(fā)出糾正預(yù)防措施；

l  哪些部門可以發(fā)出糾正預(yù)防措施、分別以什么形式發(fā)出；

l  責(zé)任部門收到糾正和預(yù)防措施要求后怎樣分析原因和制定措施；

l  哪些部門負責(zé)驗證，驗證哪些內(nèi)容，驗證合格需做哪些工作，不合格時如何處理；

第二部分  方法論：根源調(diào)查及糾正/預(yù)防措施

l  RCA/CAPA的定義及其有效體系建設(shè)；

l  RCA/CAPA以及不符合/失敗/偏差/投訴的有效應(yīng)對；

l  RCA/CAPA相關(guān)的SOP和文檔記錄；

l  OOS調(diào)查；偏差調(diào)查；趨勢分析（如OOT等）與現(xiàn)存/潛在問題；

l  糾正預(yù)防體系與客戶投訴；

l  RCA數(shù)據(jù)收集和管理；

l  RCA、趨勢分析常用方法；

l  8D的糾正預(yù)防管理方法介紹；

l  RCA/CAPA的流程與相關(guān)界定；案例解析

第三部分  課堂互動及答疑環(huán)節(jié)